Job Overview

Brindar soporte técnico de calidad a las operaciones de manufactura asignadas, asegurando el cumplimiento de procedimientos, especificaciones, requisitos regulatorios y estándares del Sistema de Gestión de Calidad. Ejecutar actividades de calidad, identificar y comunicar condiciones que puedan afectar la calidad del producto o proceso, y apoyar la investigación y resolución de problemas dentro de su área de responsabilidad. Ejecuta actividades de calidad de acuerdo con procedimientos establecidos y desarrolla progresivamente independencia en las actividades asignadas. Puede resolver situaciones rutinarias dentro de su área de responsabilidad y reconoce cuándo una situación requiere escalamiento o soporte técnico adicional.

Conocimientos y competencias

•    Conocimientos de sistemas de calidad y procesos de manufactura.
•    Conocimiento de GMP y requisitos regulatorios aplicables.
•    Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
•    Capacidad para interpretar procedimientos, especificaciones y documentación técnica.
•    Capacidad para identificar desviaciones respecto a requisitos establecidos.
•    Habilidad para documentar información de manera clara y precisa.
•    Capacidad básica de análisis y resolución de problemas.
•    Atención al detalle y enfoque al cumplimiento.
•    Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
•    Organización y seguimiento.
•    Capacidad para manejar situaciones de conflicto en piso.
•    Capacidad para desarrollar progresivamente criterio técnico e influir positivamente en el cumplimiento de los estándares de calidad.

Job Requirements

Responsabilidades principales

•    Brindar soporte de calidad a las operaciones de manufactura asignadas.
•    Ejecutar actividades de calidad de acuerdo con procedimientos, especificaciones y requisitos establecidos.
•    Verificar el cumplimiento de requisitos de calidad durante las diferentes etapas del proceso.
•    Identificar, documentar y comunicar condiciones que puedan representar un incumplimiento o riesgo para la calidad.
•    Apoyar la recopilación de información y evidencia para investigaciones de calidad.
•    Participar en actividades de contención y seguimiento de acciones relacionadas con eventos de calidad.
•    Revisar documentación y registros asociados al proceso.
•    Participar en auditorías de proceso y actividades de cumplimiento en el área de manufactura.
•    Apoyar el seguimiento de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
•    Mantener actualizados los registros y sistemas de calidad bajo su responsabilidad.
•    Colaborar con Manufactura, Ingeniería y otras áreas funcionales en actividades relacionadas con calidad.
•    Comunicar oportunamente situaciones que requieran evaluación o decisión por parte de personal de mayor nivel técnico.

What your background should look like

• Técnico, diplomado o formación equivalente en áreas relacionadas con Calidad, Producción, Manufactura, Ingeniería, Ciencias o campos técnicos afines, de acuerdo con los requisitos establecidos para el puesto.
• Experiencia previa en ambientes de manufactura, calidad o industria regulada será considerada de acuerdo con los requisitos específicos de la posición.
• Disponibilidad para trabajar en TURNO B

Competencies