CONTINUOUS IMPROVEMENT ANALYST III

Job Overview

Supervisar y coordinar las operaciones de manufactura de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad, eficiencia y normatividad aplicable (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP).
El puesto tiene como objetivo garantizar la ejecución efectiva del plan de producción, liderar iniciativas de mejora continua, optimizar los procesos (layout, balanceo de líneas y flujos productivos) y apoyar en la introducción controlada de nuevos productos, asegurando la conformidad regulatoria y el entrenamiento adecuado del personal operativo.

Job Requirements

Responsabilidades

• Supervisar y coordinar la ejecución del plan de producción, asegurando cumplimiento de volúmenes, tiempos y estándares de calidad.
• Monitorear indicadores de desempeño (OEE, eficiencia, yield, scrap, cumplimiento de plan).
• Asegurar la trazabilidad y control de materiales, lotes y registros de producción.
• Garantizar el cumplimiento de los procedimientos operativos estandarizados (SOPs) y órdenes de trabajo.
• Participar activamente en auditorías internas y externas, así como en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Revisar y aprobar registros de producción, asegurando exactitud, integridad y cumplimiento documental.
• Implementar mejoras enfocadas en productividad, reducción de desperdicios y eficiencia de recursos.
• Desarrollar y mantener el balance de líneas de producción y maximizar la utilización del recurso.
• Diseñar, evaluar y optimizar el layout de planta, garantizando flujos eficientes, ergonómicos y en cumplimiento con normativas regulatorias.
• Aplicar herramientas Lean Manufacturing (VSM, 5S, SMED, Kaizen, Poka-Yoke).
• Asegurar que el personal operativo esté entrenado y calificado para las tareas asignadas.
• Coordinar y validar programas de entrenamiento técnico, nuevos procesos o cambios documentados.
• Promover una cultura de seguridad, calidad, disciplina y mejora continua.
• Participar en proyectos de transferencia de nuevos productos o procesos.
• Colaborar en pruebas piloto, validaciones (IQ/OQ/PQ) y establecimiento de parámetros de proceso.
• Asegurar la disponibilidad y correcta liberación de documentación productiva antes del arranque

What your background should look like

Educación y Experiencia

• Bachillerato o Licenciatura en un campo de Ingeniería o equivalente, con 5-10 años de experiencia en un entorno de producción exigente de alto volumen o bajo volumen alta mezcla de productos.
• Es imprescindible el conocimiento de dispositivos médicos o sistemas de calidad y fabricación similares.
• Usuario con conocimientos de herramientas CAD, experiencia preferida de SolidWorks, Minitab, Project Ms, Excel avanzado.
• Una capacidad demostrada para liderar un equipo enfocado en la producción / resolución de problemas técnicos con un historial comprobado de configuración de línea que incluye adquisición de equipos y desarrollo de procesos
• Conocimiento práctico de los principios de ingeniería sigma y / o lean con un historial comprobado en uso y entrega de resultados.
• Conocimiento estadístico, incluido el análisis de datos y el uso de software estadístico (JMP, Minitab, etc.).
• Lean Six Sigma: certificación Green Belt preferida
• Excelentes habilidades de comunicación, planificación y organización.
• Motivado para trabajar por iniciativa propia.
• Capacidad para tomar e implementar decisiones.
• Dispuesto a realizar una asignación en el extranjero de hasta 3 meses y trabajar por iniciativa propia durante la asignación.
• Debe tener fluidez en inglés, tanto escrito como verbal, más del 80%

Competencies