Job Overview

Es responsable de garantizar que todos los productos y procesos en la organización cumplan con los estándares de calidad establecidos, así como con los requisitos regulatorios aplicables a la industria. Este papel implica la implementación de sistemas de gestión de calidad, la realización de auditorías de línea, la gestión de no conformidades de producto en proceso, y la colaboración estrecha con losequipos de manufactura y operaciones para asegurar la excelencia en la calidad del producto en proceso
y final. El objetivo del puesto es contribuir al desarrollo y mejora continua de los procesos de fabricación y control de calidad de productos médicos que cumplan o excedan las expectativas de los clientes y los reguladores, garantizando la seguridad y eficacia de los productos. Responsable de cumplir y acatar con los criterios de EHS, calidad y TEOA del producto bajo el marco de las especificaciones del cliente y de los procedimientos internos de TE

Job Requirements

TAREAS Y RESPONSABILIDADES

• Desarrollar sus tareas de forma independiente, pero con supervisión de la jefatura inmediata.
• Desarrollar e implementar procesos de acuerdo con el Sistema de Calidad, en apoyo de los requisitos del negocio, trabajando estrechamente con los líderes de Calidad del sitio.
• Participar activamente en los Tier 1 realizados por manufactura y reportar temas de calidad que impacten directamente el producto, sistema o cultura de calidad.
• Realizar actividades de inspección de producto en proceso y producto final.
• Registrar los controles realizados y elaborar informes.
• Leer e interpretar planos y especificaciones, incluidas las especificaciones de clientes y proveedores.
• Revisar procedimientos, instrucciones, estándares visuales, entre otros de todo el ciclo de producción para asegurarse de que sea eficiente y cumpla con las normas.
• Participar en conversaciones con representantes de calidad, ingeniería, producción.
• Asegurar la aplicabilidad de las políticas, procedimientos y objetivos actuales de calidad, manteniéndose informado sobre las últimas actualizaciones / modificaciones relacionadas con las normas y regulaciones pertinentes.
• Participar activamente en las investigaciones de NC, CAPA o Quejas en conjunto con el ingeniero o técnico de calidad y el Core team.
• Planificar en actividades de equipo para facilitar los cambios en el sistema de calidad.
• Realizar capacitaciones en el sitio, cuando sea necesario.
• Cumplir con el código de conducta, las políticas y las prácticas de la compañía.
• Demostrar habilidades informáticas con Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint y otros).
• Implementar y mantener sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas y otras aplicables en la industria médica.
• Realizar auditorías de línea en manufactura como parte del proceso de preparación deauditorías externas a la empresa por parte de organismos reguladores y clientes.
• Trabajar en conjunto con equipos de desarrollo de productos y manufactura en el soporte de mediciones durante el proceso de manufactura para asegurar la calidad desde la concepción del producto hasta su lanzamiento al mercado.
• Investigar, analizar y resolver problemas de calidad en conjunto con el ingeniero o técnico decalidad del área, para la implementación de acciones correctivas y preventivas efectivas.
• Gestionar la documentación y registros de calidad, asegurando su integridad y cumplimiento regulatorio.
• Contribuir a la formación y concientización sobre calidad dentro de la organización.
• Monitorear indicadores de calidad y comunicar en los Tier 1 de las áreas

What your background should look like

REQUISITOS DE COMPETENCIA

• Bachillerato en educación media completado.
• Técnico o Diplomado de calidad. (Puede ser estudiante activo)
• Conocimiento en MS Office.
• Experiencia demostrable en un entorno de fabricación regulado como MQ Technician o en un puesto relacionado 1 año de experiencia mínima.
• Disponibilidad para trabajar en el TURNO C

HABILIDADES

• Comunicación.
• Orientación a la Calidad.
• Crear un Ambiente de Confianza.
• Colaboración.
• Estándares de Trabajo

Competencies