Job Overview
El Técnico de Calidad II es responsable de asegurar que los productos y procesos de la organización cumplan con los estándares de calidad establecidos, así como con los requisitos regulatorios y normativos aplicables a la industria de dispositivos médicos.
El puesto involucra la ejecución y soporte de actividades del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo inspecciones, auditorías, manejo de no conformidades y análisis de datos, trabajando de forma colaborativa con manufactura y otras áreas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia del producto final. Su objetivo es contribuir activamente a la mejora continua de los procesos de fabricación y control de calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos del cliente, regulatorios y corporativos. Es responsable de cumplir y acatar los criterios de Calidad, bajo el marco de las especificaciones del cliente y los procedimientos internos de TE Connectivity.
Job Requirements
REQUISITOS DEL PUESTO
- Bachillerato en Educación Media debidamente aprobado.
- Deseable ser estudiante activo universitario.
- Nivel de inglés B1 como mínimo.
- Preferiblemente uno o más años de experiencia relevante.
- Experiencia en aseguramiento de calidad y conocimiento de ISO 13485.
- Disponibilidad de turno: TURNO A de Lunes a Viernes de 6:00 a.m. a 3:30. p.m.
What your background should look like
RESPONSABILIDADES Y TAREAS
- Ejecutar sus funciones de manera independiente, bajo supervisión moderada de la jefatura inmediata.
- Elaborar, revisar y dar soporte a instrucciones de trabajo y procedimientos relacionados con aseguramiento y control de calidad.
- Interpretar y aplicar normas, procedimientos y requisitos de aseguramiento de calidad.
- Elaborar procedimientos e instrucciones de muestreo para el registro y notificación de datos de calidad.
- Verificar la correcta aplicación y eficacia de los sistemas de inspección y control de calidad.
- Planificar, ejecutar y dar seguimiento a pruebas e inspecciones de materiales y productos.
- Participar en auditorías internas, externas y de clientes, según sea requerido.
- Compilar, analizar y reportar datos estadísticos de calidad, identificando tendencias y oportunidades de mejora.
- Desarrollar, recomendar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Preparar informes técnicos y comunicar resultados de inspección y actividades de calidad.
- Identificar necesidades de capacitación del personal y apoyar en actividades de formación relacionadas con calidad.
- Coordinar y brindar soporte a auditorías de proveedores.
- Apoyar actividades de gestión de riesgos.
- Administrar y dar soporte al sistema de gestión documental.
- Asegurar el cumplimiento continuo de los requisitos de calidad y regulatorios aplicables.
- Priorizar y planificar actividades de acuerdo con las necesidades del negocio.
- Mantener la confidencialidad de la información y materiales manejados en el entorno laboral.
Competencies
Metro Free Trade Zone Building 3-C & 6b
HEREDIA, Heredia 14650
Costa Rica