Job Overview

Responsable por el control y mejoras de procesos de manufactura, donde se cumplan los estándares de la industria junto con la calidad del producto. Dentro de las funciones fundamentales se incluye: Cumplimiento Normativo, Garantía de Calidad, nuevas tecnologías y métodos para generar mejoras, Colaboración Interdisciplinaria, Optimización de Procesos, Resolución de Problemas Técnicos y Actualización Tecnológica.

Ejecutar actividades de sostenimiento y mejoras con supervisión en procesos de manufactura, manteniendo el control, estabilidad y desempeño del proceso, asegurando cumplimiento regulatorio (ISO 13485/GMP), lineamientos internos y criterios de seguridad/EHS; trabajando bajo supervisión. 

Job Requirements

•    Mantener el control, estabilidad y desempeño de los procesos de manufactura. 
•    Ejecutar mejoras con supervisión, incluyendo optimización de tiempos, scrap, variabilidad y uso de consumibles. 
•    Identificar desviaciones, investigar causas y soportar la implementación de acciones correctivas. 
•    Asegurar que los procesos cumplan con ISO 13485, GMP y lineamientos internos de TE/TEOA. 
•    Actualizar documentación técnica del proceso (métodos, instrucciones, formularios, PFMEA) bajo supervisión. 
•    Elaborar y participar en actividades de control de cambios usando SmartSolve (Change Plan) 
•    Soportar auditorías internas y externas cuando se requiera. 
•    Elaborar, actualizar y aprobar protocolos de validación con supervisión. 
•    Crear y mantener el plan de validación (Gantt). 
•    Aplicar MSA básico (p. ej., Gage R&R cuando aplique) y análisis de datos de validación con supervisión.  
•    Validar fixtures y equipos en procesos establecidos. 
•    Seleccionar, mejorar, crear fixtures y herramientas (tooling) para dar continuidad al proceso con supervisión. 
•    Gestionar la incorporación de nuevos fixtures al sistema de calibración y/o software de dibujo PDM SolidWorks o a fin.  
•    Definir consumibles (ID, descripción, min/máx.) con supervisión. 
•    Apoyar investigaciones por sobre-consumo. 
•    Analizar y soportar resolución de problemas de manufactura: defectos, variaciones, scrap. 
•    Colaborar con Calidad ante desviaciones del proceso. 
•    Utilizar metodologías como RCA, DMAIC, A3 o PDCA. 
•    Trabajar con Operaciones, Calidad, Logística, NPI y EHS para asegurar coherencia en el proceso.

What your background should look like

•Educación 
•    Estudiante activo en Ingeniería con mínimo 80% de avance o título de bachillerato en Ingeniería aprobado. 
Experiencia
•    De 6 a 2 años de experiencia en procesos de industria médica. 
Conocimientos
•    Conocimiento en Software de diseño mecánico (SolidWorks, AutoCAD) (deseable). 
•    Conocimientos en herramientas de resolución de problemas (DMAIC, RCA, A3, PDCA). 
•    Experiencia en documentación técnica (SOP, IQ, OQ, PQ) (deseable). 
•    Experiencia en técnicas de optimización de procesos (deseable). 
•    Conocimiento básico en herramientas de mejora continua y resolución de problemas. 
Habilidades
•    Buena capacidad y actitud para adaptarse al cambio. 
•    Habilidades para comunicarse de manera positiva y eficaz con todos los departamentos y el equipo Gerencial. 
•    Habilidades en la resolución de problemas; pensamiento crítico y analítico. 
•    Análisis estadístico (deseable). 
•    Adaptabilidad para el aprendizaje continuo. 
•    Disponibilidad para laborar en jornada extraordinaria.