Descripción del puesto

Brindar soporte de ingeniería de calidad a los procesos de manufactura, contribuyendo a la prevención de defectos, resolución de problemas y cumplimiento de los requisitos de calidad aplicables al producto y al proceso. El puesto participa en actividades de verificación, análisis de información, soporte a planes de control, entrenamiento en procedimientos de calidad y seguimiento de acciones relacionadas con hallazgos de calidad. 

Requisitos del puesto

• Brindar soporte de ingeniería de calidad a las áreas de manufactura en temas relacionados con cumplimiento de requisitos de calidad, prevención de defectos y resolución de problemas del proceso. 
• Realizar verificaciones, revisiones o chequeos de calidad en procesos de manufactura, conforme a procedimientos, planes de control, criterios de aceptación y requisitos aplicables. 
• Apoyar el desarrollo, actualización y mantenimiento de planes de control de calidad, métodos de inspección, procedimientos e instrucciones relacionadas con manufactura y calidad. 
• Participar en la recopilación, organización y análisis de datos relacionados con desempeño de calidad, defectos, tendencias, no conformidades o eventos del proceso. 
• Apoyar investigaciones de causa raíz relacionadas con hallazgos de calidad, desviaciones, no conformidades, reclamos internos o condiciones detectadas en manufactura. 
• Apoyar el seguimiento de acciones correctivas o preventivas asignadas, dentro del alcance del puesto y conforme a los procedimientos aplicables. 

• Brindar soporte en la identificación de oportunidades de mejora relacionadas con controles de calidad, prevención de defectos, documentación, métodos de inspección o desempeño del proceso. 
• Apoyar al personal de producción mediante orientación o entrenamiento relacionado con procedimientos de calidad, criterios de aceptación, documentación y estándares aplicables. 
• Colaborar con Manufactura, Calidad, Ingeniería y otras áreas funcionales en la atención de problemas de calidad o condiciones que puedan afectar el cumplimiento del proceso. 
• Documentar información técnica, hallazgos, análisis y resultados de actividades asignadas de forma clara, objetiva y conforme a Buenas Prácticas de Documentación. 
• Escalar oportunamente situaciones que requieran análisis técnico adicional, decisión de mayor nivel o intervención de áreas responsables. 
• Mantener conocimiento actualizado de procedimientos internos, requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y estándares aplicables a manufactura regulada. 

Cómo debería ser tu experiencia:

• Educación 
• Bachillerato universitario en ingeniería industrial, producción o carrera afín (Requerido) 

• Experiencia 
• Mínimo 1 año de experiencia en calidad, manufactura, ingeniería, validaciones, mejora continua, análisis de datos o procesos regulados.
 
• Conocimientos 
• Conocimiento básico a intermedio de sistemas de gestión de calidad aplicables a manufactura regulada. 
• Conocimiento intermedio de aseguramiento de calidad del producto y del proceso. 
• Conocimiento de métodos de verificación, inspección, chequeos de calidad y planes de control. 
• Conocimiento intermedio de análisis de causa raíz y solución de problemas. 
• Conocimiento intermedio de acciones correctivas y preventivas. 
• Conocimiento básico de control estadístico de calidad y análisis de datos. 
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación. 
• Conocimiento intermedio de requisitos regulatorios aplicables a la industria médica o manufactura regulada.