Descripción del puesto

El Quality and Reliability Technician I brinda soporte técnico con mayor autonomía dentro del sistema de gestión de calidad, ejecutando actividades operativas y técnicas relacionadas con la conformidad del producto, la confiabilidad, el control documental y la recopilación de evidencia para auditorías y no conformidades. Contribuye activamente a mantener la trazabilidad, la integridad de los registros y el cumplimiento regulatorio bajo ISO 13485, apoyando análisis básicos y la mejora continua de procesos de calidad. Responsable de cumplir y acatar con los criterios de EHS, calidad y TEOA del producto bajo el marco de las especificaciones del cliente y de los procedimientos internos de TE.

Requisitos del puesto

RESPONSABILIDADES

• Mantener y actualizar registros de calidad, formularios y documentación controlada según procedimientos internos.
• Dar soporte en el análisis de no conformidades, desviaciones, quejas y soporte en la gestión de acciones correctivas/preventivas (CAPA) según lineamientos establecidos.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos de ISO 13485, políticas de calidad y estándares corporativos en las actividades asignadas.
• Apoyar actividades de análisis de causa raíz, segregación y contención según aplique.
• Mantener la trazabilidad, precisión y consistencia de todos los datos generados.
• Preparar reportes básicos de calidad cuando sea requerido.
• Dar soporte en la aplicación de oportunidades de mejora en procesos de calidad, documentación o flujo de información.
• Controlar el MRB y sus registros.
• Ejecución de desviaciones e investigaciones de NC.
• Participar en entrenamientos, calibración de competencias y actividades de estandarización de procesos.
• Brindar capacitación en los procedimientos internos aplicables al sistema de gestión de calidad, incluyendo control documental, inspección o pruebas, de acuerdo con el área asignada.
• Participar y completar los entrenamientos regulatorios obligatorios relacionados con ISO 13485, tales como control de documentos, gestión de no conformidades, CAPA, auditorías de proceso, trazabilidad, manejo de registros, validaciones, entre otros.
• Recibir y cumplir con la capacitación en EHS (Environment, Health & Safety) y con los lineamientos corporativos establecidos.

Cómo debería ser tu experiencia:

REQUISITOS DE COMPETENCIA

• Estudiante Activo en la Universidad en Ingeniería Industrial o carrera a fin.
• Técnico de Calidad.
• 1 año de experiencia en puestos relacionados deseable.
• Conocimiento de los requisitos de ISO 13485 y buenas prácticas de manufactura/regulación (GMP/GDP).

Habilidades

• Capacidad para identificar desviaciones en información, documentos o resultados de pruebas.
• Atención al detalle y actitud orientada a la calidad.
• Redacción clara y estructurada para registros y documentación de calidad.
• Habilidad para trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinarios.
• Capacidad para comunicar hallazgos o necesidades de soporte a personal de distintas áreas

Competencias